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新华制药:盐酸多巴酚丁胺注射液新增规格及通过一致性评价

来源:证券时报网    时间:2023-07-10 17:07:13


(资料图)

新华制药(000756)7月10日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发盐酸多巴酚丁胺注射液(5ml:100mg)的《药品补充申请批准通知书》,经审查,批准本品增加5ml:100mg规格的补充申请,核发药品批准文号,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸多巴酚丁胺注射液临床用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭,包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征,作为短期支持治疗。

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